制药行业依赖各种包装解决方案来确保药物的安全有效输送。在这些解决方案中,硬明胶胶囊因其多功能性和易用性而脱颖而出。但你有没有想过这些胶囊是如何制作的?在这篇博文中, Wecaps将分享将牛骨转化为空硬明胶胶囊壳的过程,这一过程涉及多个转化和净化阶段。
硬明胶胶囊的原料是明胶本身,它来源于胶原蛋白。胶原蛋白是一种天然蛋白质,存在于动物的骨骼、皮肤和结缔组织中。牛骨是胶原蛋白的丰富来源,是生产明胶的理想原料。
1. 清洗和粉碎:首先彻底清洗牛骨,去除所有杂质。然后将清洗过的骨头粉碎成小块,以增加其表面积,从而便于提取。
2. 脱钙:用稀酸溶液处理碎骨,以去除磷酸钙(一种构成骨骼坚硬结构的矿物质)。此步骤对于获得高品质明胶至关重要。
3. 明胶提取:骨头脱钙后,在水中煮沸以提取胶原蛋白。当骨头分解时,胶原蛋白分子解开并溶解在水中,形成明胶溶液。
4. 净化和浓缩:将明胶溶液过滤,除去杂质,然后蒸发浓缩。浓缩的明胶冷却后形成固体,然后研磨成细粉。
1. 溶解明胶:将明胶粉与水混合并加热形成液体溶液。在此阶段可以添加增塑剂、着色剂和防腐剂等其他成分,以增强胶囊的性能。
2. 浸渍工艺:将液体明胶倒入胶囊模具中,该模具有两半。模具上有一系列圆柱形小孔,代表胶囊的形状。将一根不锈钢针(称为“浸渍针”)浸入明胶溶液中,使其覆盖针。
3. 凝固:将涂有明胶的针头放在受控环境中冷却,使明胶凝固。这样会在针头上形成一层薄薄的明胶,相当于胶囊的主体。
4. 分离和重新应用:明胶凝固后,将针从模具中取出,留下胶囊壳的下半部分。对模具的另一半重复该过程以形成胶囊盖。然后将两半重新组合以形成完整的胶囊壳。
5. 干燥和修整:组装好的胶囊壳在受控环境中干燥,以去除任何残留水分。干燥后,对胶囊进行修整,以确保大小和形状的一致性。
1. 检查:每个胶囊壳都要经过彻底的目视检查,以检查外观上是否存在任何缺陷或不一致之处。
2. 泄漏测试:对胶囊的抗湿气能力进行测试,确保胶囊在填充药物时能够保持完整性。
3、包装:合格的胶囊根据制药公司的要求,进行散装包装或泡罩包装。
维卡普斯严格控制原料来源,生产的明胶胶囊采用优质牛骨胶,不含杂质,生产过程经过严格监控,避免有害物质的产生,完全符合药品的严格要求。
主要材料是明胶,它来自牛骨中的胶原蛋白。其他成分可能包括纯净水、增塑剂和用于着色的颜料。
明胶中添加增塑剂是为了增加其柔韧性,使其更容易塑造成所需的胶囊形状。常见的增塑剂包括甘油和山梨醇。
将明胶溶解于水中,形成特定浓度的溶液。然后对该溶液进行过滤和脱气,以去除任何杂质和气泡。
工厂采用良好生产规范 (GMP)、严格的清洁和卫生规程以及定期测试相结合的方式,以确保胶囊不含有害污染物。