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空的 HPMC 素食胶囊壳安全吗?

文章来源:Wecaps May 12, 2024 64

素食主义的饮食偏好正在增加,随之而来的是,对素食友好型产品的需求也在增加。一种备受关注的产品是素食胶囊,通常由羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 制成。空的 HPMC 素食胶囊壳可以安全食用吗?在这篇博文中, Wecaps将分享HPMC 胶囊的安全性和优势。


了解 HPMC 胶囊

HPMC,也称为羟丙甲纤维素,是一种用作药用辅料的纤维素衍生物。它是一种非动物性植物性物质,通常来自松树中的纤维素。HPMC 因其成膜特性而广受认可,用于制造素食胶囊的外壳。

HPMC Vegetarian Capsule Shells

HPMC 素食胶囊壳的优势

1.天然植物来源:

采用羟丙基甲基纤维素为原料,是世界各国药品管理部门批准使用的天然植物纤维素衍生物,非动物来源,无毒副作用,最受素食者欢迎。


2.组件安全性和稳定性:

植物纤维素具有天然的抗菌性能,化学成分稳定,不会与内容物发生相互作用,无交联反应,安全可靠。


3.适合对水敏感的药物:

Wecaps胶囊含水量极低,适合填充对水分敏感的产品,例如冻干粉针、中药粉针等,有效避免内容物吸收胶囊水分而导致胶囊脆裂的问题,是保护内容物的理想选择。


4.性能卓越:

Wecaps 生产的 HPMC 胶囊具有柔韧性、抗脆性和稳定性,非常适合用于高速包装机。专为高速和半自动胶囊填充机而设计,可确保生产过程的效率。对各种类型的产品(包括颗粒、液体、颗粒和半固体)均具有出色的填充性能。


5.适合素食主义者:

HPMC 胶囊适合那些遵循素食主义或纯素食生活方式的人,因为它们不含任何动物衍生成分。


6.犹太洁食和清真认证:

这些胶囊通常经过犹太洁食和清真认证,可供遵守这些饮食法规的个人食用。


安全和监管批准

HPMC 被认为可安全用于制药和膳食补充剂行业。它已获得多个监管机构的批准,包括:

1.美国食品药品管理局(FDA):HPMC在FDA的非活性成分指南中被列为非活性成分。

2.欧洲药品管理局(EMA):HPMC被认可为适合在欧盟使用的辅料。

3. 世界卫生组织(WHO):WHO已将HPMC列入可用于配制口服固体剂型的辅料名单中。

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HPMC 胶囊在健康与保健中的作用

1.易于摄入:

胶囊通常比药片或粉末更容易吞咽,因此成为许多消费者的首选。

2.剂量控制:

封装形式可以实现精确的剂量控制,这对于补充剂和药物的有效性至关重要。

3. 敏感成分的保护:

HPMC 胶囊可以保护敏感成分免受光、空气和湿气的影响,否则会降低其效力。


空 HPMC 素食胶囊壳一般可以安全食用,只要它们是由信誉良好的公司制造并符合监管标准。它们为遵循素食或纯素食生活方式的人以及有特定饮食限制的人提供了合适的替代品。


经常问的问题

1、HPMC胶囊的水分含量是多少,对胶囊的安全性有什么影响?

HPMC 胶囊的水分含量保持在 4% 至 8% 之间。这一水平可确保胶囊使用安全稳定。受控的水分含量还有助于其快速崩解(不到 15 分钟),这对于胶囊内容物在体内的释放非常重要。


2. HPMC素食胶囊壳有微生物质量规范吗?

是的,HPMC 素食胶囊壳有特定的微生物质量规格。例如,总需氧微生物数量不应超过 1000 CFU/g,并且每克胶囊中不应含有沙门氏菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。此外,酵母和霉菌数量不应超过 100 CFU/g。


3. 使用 HPMC 胶囊是否存在任何已知的安全问题?

根据技术数据表中提供的信息以及 HPMC 作为非动物植物聚合物的性质,当按照指定的准则和标准制造和使用 HPMC 胶囊时,不存在已知的安全问题。


4. HPMC胶囊是否适用于需要肠溶输送的产品?

是的,HPMC 胶囊技术旨在为上消化道提供肠溶释放特性。这符合延迟释放胶囊的崩解要求,使其适合需要肠溶给药的产品。

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