纤维素胶囊壳为何需要存放在温度和湿度受控的区域

纤维素胶囊是由天然纤维素制成的胶囊，广泛用于封装各种药物和补充剂。它们对温度和湿度等环境因素很敏感，因此需要将其存放在温度和湿度受控的区域。在这篇博文中， Wecaps将与您分享为什么出售的硬纤维素胶囊壳应存放在温度和湿度受控的区域。

了解纤维素胶囊壳

纤维素是一种复合碳水化合物，是植物细胞壁的主要成分。它是一种可再生资源，在制药行业用于制造可封装液体和固体药物的胶囊。纤维素胶囊的主要优点包括其生物相容性、生物降解性和无毒性质。它们也不含动物源成分，适合素食者和纯素食者。

对温度的敏感性

1. 热膨胀：纤维素是一种在高温下会膨胀的聚合物。这种膨胀会导致胶囊壳变脆甚至破裂，从而损害胶囊内药物的完整性。

2. 药物稳定性：高温也会影响胶囊内药物的稳定性。某些药物对热敏感，如果长时间暴露在高温下，可能会降解或失去药效。

3. 储存指南：一般来说，纤维素胶囊应储存在 15°C 至 25°C（59°F 至 77°F）的温度下。此温度范围有助于保持其结构完整性和封装药物的稳定性。

对湿度的敏感性

1. 吸湿性：纤维素具有吸湿性，这意味着它可以从环境中吸收水分。高湿度会导致胶囊吸收过多水分，从而导致胶囊变软、粘在一起，甚至过早溶解。

2. 药物完整性：水分也会影响胶囊内的药物。有些药物对水分敏感，暴露在高湿度下会降解或改变其化学结构，导致药效丧失。

3. 霉菌和微生物生长：高湿度也会促进胶囊表面霉菌和其他微生物的生长，从而污染药物并带来健康风险。

4. 储存指南：储存纤维素胶囊的理想相对湿度为 35% 至 65%。此范围有助于防止与湿气相关的问题并保持胶囊的质量。

受控环境的重要性

1. 温度和湿度控制：通过维持受控环境，制药行业可以确保纤维素胶囊保持稳定和有效。这涉及使用温度和湿度控制系统，可将这些因素调节在建议的范围内。

2. 质量保证：受控环境对于质量保证至关重要。它有助于保持胶囊及其所含药物的质量，确保它们符合要求的标准并且可以安全食用。

3. 法规遵从性：许多监管机构，如 FDA 和欧洲药品管理局，都有关于药品储存的具体指导方针。遵守这些指导方针对于药品的批准和分发至关重要。

硬明胶胶囊的推荐储存条件：

1. 将胶囊存放在远离阳光直射的地方（例如窗户和天窗）。

2. 将胶囊存放在远离热水/空气散热器、热水管道和蒸汽管道的地方。

3. 将胶囊存放在离地面的托盘上。

4. 将胶囊存放在远离潜在水凝源的地方，例如水管下。

5. 请勿将空胶囊存放在冰箱中。

如果胶囊在高温下储存，可能会出现以下缺陷：

1. 胶囊彼此粘在一起，无法分开。

2.胶囊变脆或者破碎。

3.胶囊形状扭曲。

4. 胶囊帽与胶囊体粘连，难以分离。

将纤维素胶囊壳存放在温度和湿度受控的区域有助于保持其完整性和封装药物的功效。由于对温度和湿度等环境因素敏感，因此需要小心处理和储存。